USA godkender ikke Novos insulinprodukter

10. februar 2013 23:00 | Af: Berlingske Nyhedsbureau
 
USA godkender ikke Novos insulinprodukter

Medicinalgiganten Novo Nordisk skriver i en pressemeddelelse, at de amerikanske sundhedsmyndigheder (FDA) ikke har godkendt firmaets to insulinprodukter Tresiba og Ryzodeg.

 

FDA har oplyst, at medicinen ikke kan godkendes i dens nuværende form og beder om yderligere informationer, før godkendelsen af produkterne kan gennemføres.

Novo Nordisk skriver, at man evaluerer svaret fra myndighederne og vil arbejde tæt sammen med de amerikanske myndigheder for at kunne levere de krævede oplysninger. Selskabet forventer dog ikke at kunne nå det før næste år.

»Vi er overbevist om, at Tresiba og Ryzodeg giver betydelige fordele for mennesker, der har brug for insulin. Vi er overraskede og skuffede over afgørelsen, men vi accepterer beslutningen og vil arbejde tæt sammen med de amerikanske sundhedsmyndigheder for at opnå en godkendelse,« siger koncerndirektør Lars Rebien Sørensen.

Tresiba og Ryzodeg er godkendt i Japan, EU og Mexico og på vej mod godkendelse i en række andre lande.

Novo Nordisk forventer ikke, at afgørelsen kommer til at få afgørende betydning for regnskabet for 2013.

Del:
Del din kommentar
Forsiden lige nu